Szkolenia

Bieżące problemy podatkowe i prawne w branży farmaceutycznej w 2012 roku"

8 Marca 2012

BIEŻĄCE PROBLEMY PODATKOWE I PRAWNE W BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ W 2012 ROKU

8 marca 2012

 

9.30 – 10.00 Rejestracja uczestników

10.00 – 11.15 Ustawa refundacyjna – wpływ na biznes, działania operacyjne i ryzyka wynikające z nowych przepisów, pierwsze doświadczenia praktyczne, konsekwencje podatkowe (cz. I)

→        Nowe rozwiązania zawarte w Ustawie refundacyjnej – wybrane zagadnienia

→        Wpływ Ustawy na strategię, portfolio produktów oraz model działania firm farmaceutycznych

11.15 – 11.30 Przerwa kawowa

11.30 – 12.45 Ustawa refundacyjna – wpływ na biznes, działania operacyjne i ryzyka wynikające z nowych przepisów, pierwsze doświadczenia praktyczne, konsekwencje podatkowe (cz. II)

→        Schematy dystrybucyjne pod nowymi regulacjami – szanse, ryzyka, konsekwencje podatkowe

→        Podatkowe traktowanie płatności związanych z refundacją (mechanizm kwoty przekroczenia – tzw. payback oraz innych płatności, korekty cen w związku ze zmianą urzędowej ceny zbytu)

12.45 – 13.30 Lunch

13.30 – 14.45 Kwestie podatkowe (CIT oraz VAT) oraz regulacyjne dotyczące promocji produktów leczniczych (cz. I)

→        Marketing w branży farmaceutycznej

→        Działania marketingowe i wsparcia sprzedaży w świetle Ustawy refundacyjnej

→        Narzędzia wsparcia dystrybucji oraz promocja – możliwości zastosowania, ryzyka oraz konsekwencje podatkowe

14.45 – 15.00 Przerwa kawowa

15.00-16.00 Kwestie podatkowe (CIT oraz VAT) oraz regulacyjne dotyczące promocji produktów leczniczych (cz. II)

→        Reklama i reprezentacja w branży farmaceutycznej

→        Konsekwencje podatkowe outsourcingu działalności marketingowej

Prelegenci:

Zespół Doradztwa dla Sektora Farmaceutycznego i Ochrony Zdrowia Deloitte:

Michał Kłos – Dyrektor, Deloitte Doradztwo Podatkowe Sp. z o.o.,

Przemysław Skorupa – Starszy Menedżer, Deloitte Doradztwo Podatkowe Sp. z o.o.

Izabela Ścierska-Kulma – Menedżer, Deloitte Doradztwo Podatkowe Sp. z o.o.

Karolina Łupińska – Konsultant, Deloitte Doradztwo Podatkowe Sp. z o.o.

 

 

Pozostałe szkolenia

28 Luty 2012
„Pharma Review 2012”

Serdecznie zapraszamy Konferencję „Pharma Review 2012”, która odbędzie się w Warszawie w dniach 28.02 – 29.02 oraz Dzień Specjalny 01.03.2012r. poświęcony w całości tematyce reklamy leków w świetle najnowszych zmian w prawie.

Tematyka Konferencji „Pharma Review 2012” jest odpowiedzią na pytania rodzące się na płaszczyźnie dynamicznie zmieniających się warunków prawnych i ekonomicznych branży farmaceutycznej.  Dzięki najbardziej aktualnej tematyce oraz najwybitniejszym ekspertom mamy okazję gościć na tym spotkaniu wyjątkowe grono Prelegentów z europejskich agencji rejestracji leków, niezależnych ekspertów jak i wiodących kancelarii prawnych.

Zaproszeni Prelegencji z EMA przedstawią najnowsze zmiany w procesie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii -  mający ogromny wpływ na funkcjonowanie firm farmaceutycznych w Polsce w związku z planowanymi jeszcze w tym roku zmianami w pharmacovigilance. Szczegółowo zostaną omówione zagadnienia pharmacovigilance w pediatrii. Przedstawione zostaną również nowe uregulowania dotyczące zmian porejestracyjnych w procedurze narodowe oraz  zmiany w procedurach Europejskich,  aktualności w procesie rerejestracji leków (duża rerejestracja) oraz nowe przepisy regulujące postępowanie rejestracyjne produktu leczniczego, aktualne wytyczne dotyczące importu równoległego, aktualności dotyczące ustaw refundacyjnych mających wpływ na funkcjonowanie rynku leków w Polsce.

Dzień Specjalny został poświęcony tylko i wyłącznie tematyce reklamy leków w świetle najnowszych zmian w prawie.

Z uwagi na zaproszonych Prelegentów i tematykę przez nich poruszaną - wydarzenie to ma zasięg, rangę i znaczenie międzynarodowe.

 

Wśród Prelegentów m.in.:

Marcin KOŁAKOWSKI V-ce Prezes URPL

Dr n. med. Marek MIGDAŁ

Prof. Bożena DEMBOWSKA-BAGIŃSKA

Lidia RETKOWSKA-MIKA

Monika Trojan

Anna Cieślik

mec. Natalia ŁOJKO Baker & McKenzie

mec. Iwona GRYGLICKA Salans

mec. Paulina KIESZKOWSKA-KNAPIK Baker & McKenzie

 

Podczas tej Konferencji m.in. zostaną poruszone takie tematy jak:

•    Leki Generyczne vs leki oryginalne – rejestracyjny punkt widzenia

•    Strategia Heads of Medicines Agencies na najbliższe lata

•    Wstęp do zmian w PhV

•    Thenlegal status of pharmacovigilance. The impact of European law on the Polish market

•    Electronic system for ICSRs (Individual Case Safety Reports) transmission – EudraVigilance

•    Medicinal Products Reports

•    EudraVigilance Access Policy

•    Narodowy poziom strategii implementacji PhV

•    Opis systemu bezpieczeństwa dla firm poziom narodowy i europejski

•    Aktualności w imporcie równoległym

•    Wpływ ustaw refundacyjnych na funkcjonowanie przemysłu farmaceutycznego

•    Wymagania dyrektywy o transparentności

•    Ustawa refundacyjna a dyrektywa o transparentności

•    Wyłączność danych w kontekście wniosków o refundacje

•    Aktualności w europejskich procedurach rejestracji leków

•    Kategorie dostępności produktów leczniczych

•    Switch RX-OTC- doświadczenia polskie

•    Off-label use of medicinal products in pediatric population”

•    Nowe przepisy regulujące postępowanie rejestracyjne produktu leczniczego.

•    Produkty lecznicze pediatryczne

•    PhV w pediatrii

•    Nowe uregulowania dotyczące zmian porejestracyjnych w procedurze narodowej, zmiany w procedurach Europejskich

•    Rerejestracja, aktualne wymagania

•    Reklama produktów leczniczych - AKTUALNOŚCI

 

 

1 Marca 2012
REKLAMA LEKÓW 2012

Serdecznie zapraszamy Konferencję "Reklama leków 2012", poświęconą w całości tematyce reklamy leków w świetle najnowszych zmian w prawie, która odbędą się w Warszawie w dniu 01.03.2012r.

Konferencja prowadzona będzie przez Prawników z Zespołu ds. Prawa Farmaceutycznego Kancelarii SALANS.

Zapraszamy do zapoznania się z załączonym, szczegółowym programem i udziału w Konferencji.

14 Marca 2012
"PRODUKTY LECZNICZE WETERYNARYJNE – Wybrana Zagadnienia 2012"

Szanowni Państwo,

Serdecznie zapraszamy warsztaty "PRODUKTY LECZNICZE WETERYNARYJNE – AKTUALNOŚCI 2012", poświęconą w całości tematyce reklamy leków w świetle najnowszych zmian w prawie, która odbędą się w Warszawie w dniu 14.03.2012r.

Warsztaty prowadzone będą przez Panią Monikę Marczak oraz Panią Katarzynę Krzyżańską.

 

Proponujemy Państwu udział w tej Konferencji w wyjątkowej i atrakcyjnej cenie – 1190 zł netto za osobę.

 

Zapraszamy do zapoznania się z załączonym, szczegółowym programem i udziału w warsztatach