Szkolenia

21 Luty 2012
„Zmiany porejestracyjne w procedurze narodowej i w procedurach europejskich, rerejestracja oraz sunset clause - WARSZTATY PRAKTYCZNE

Serdecznie zapraszamy do udziału w praktycznych warsztatach:

„Zmiany porejestracyjne w procedurze narodowej, rerejestracja oraz sunset clause nowe uregulowania dotyczące zmian narodowych, najistotniejsze zagadnienia dotyczące zmian europejskich", które odbędą się w Warszawie w dniach 21-22 luty 2012r.

Warsztaty prowadzone będą przez Panią Maję Jamiołkowska oraz Panią Jolantę Maj.

28 Luty 2012
Pharma Review

Serdecznie zapraszamy Konferencję „Pharma Review 2012”, która odbędzie się w Warszawie

w dniach 28.02 – 29.02 oraz Dzień Specjalny 01.03.2012r. poświęcony w całości tematyce reklamy

leków w świetle najnowszych zmian w prawie.

W związku z pracami legislacyjnymi w europejskim prawie farmaceutycznym oraz implementacji

europejskich przepisów do prawa polskiego pragniemy dać Państwu możliwość na całościowe zapoznanie się z

aktualnym stanem rynku leków i ochrony zdrowia w Polsce

Tematyka Konferencji „Pharma Review 2012” jest odpowiedzią na pytania rodzące się na

płaszczyźnie dynamicznie zmieniających się warunków prawnych i ekonomicznych branży farmaceutycznej.

Dzięki najbardziej aktualnej tematyce oraz najwybitniejszym ekspertom mamy okazję gościć na tym spotkaniu

wyjątkowe grono Prelegentów z europejskich agencji rejestracji leków jak i polskiego urzędu rejestracji oraz

wiodących kancelarii prawnych.

Podczas tej Konferencji m.in. zostaną poruszone takie tematy jak:

 

 

Leki Generyczne vs leki oryginalne – rejestracyjny punkt widzenia

Strategia Heads of Medicines Agencies na najbliższe lata

Wstęp do zmian w PhV

Thenlegal status of pharmacovigilance. The impact of European law on the Polish market

Electronic system for ICSRs (Individual Case Safety Reports) transmission – EudraVigilance

Medicinal Products Reports

EudraVigilance Access Policy

Narodowy poziom strategii implementacji PhV

Opis systemu bezpieczeństwa dla firm poziom narodowy i europejski

Aktualności w imporcie równoległym

Wpływ ustaw refundacyjnych na funkcjonowanie przemysłu farmaceutycznego

Wymagania dyrektywy o transparentności

Ustawa refundacyjna a dyrektywa o transparentności

Wyłączność danych w kontekście wniosków o refundacje

Aktualności w europejskich procedurach rejestracji leków

Kategorie dostępności produktów leczniczych

Switch RX-OTC- doświadczenia polskie

Off-label use of medicinal products in pediatric population”

Nowe przepisy regulujące postępowanie rejestracyjne produktu leczniczego.

Produkty lecznicze pediatryczne

· PhV w pediatrii

Nowe uregulowania dotyczące zmian porejestracyjnych w procedurze narodowej, zmiany w procedurach

europejskich

Reklama produktów leczniczych - AKTUALNOŚCI

1 Marca 2012
Reklama Leków 2012

Aktywności marketingowe firm a ustawy refundacyjne

Reklama aptek - zakres nowego zakazu

Sposoby reakcji w przypadku kwestionowania prowadzonych działań reklamowych